編者按:藥品的食用與我們的健康息息相關,但是有統計顯示,在美國只有不到10%的醫生會對藥品的標簽與說明進行詳細的解讀,這也就直接影響到醫生藥品處方的安全性。為了改變這一現象,美國fda最近對美國的藥品標簽規定做了一次重大的修改,以增強標簽的實用價值。
美國fda對藥品標簽規定進行了5年多的評審之后,作出了25年以來最重大的修改。新藥品標簽規則規定標簽中要清晰地闡述處方藥的各種信息,并在醒目處特設區域介紹藥品的重要信息。而引起的相關信息,這種新規定將有可能使藥品的廣告風格發生重大的改變,并可能為制藥公司提供某些責任保護。
旨在減少可避免的用藥失誤
美國fda代理局長安德魯·馮·埃森巴赫在新聞發布會上宣布處方藥標簽新規定時說,避免發生可預防的用藥失誤是一個重大課題,新藥品標簽朝著這一目標邁出了重要的一步。
研究顯示,美國每年大約有30萬人因為醫療差錯而受到傷害,有將近10萬人因此而死亡。開方錯誤是其中的一個主要原因。
還有研究顯示,在每10個醫生當中只有不到1人會在日常工作中閱讀藥品標簽。即使醫生確實閱讀了藥品標簽,他們一般都知之甚少。美國fda雖然在過去對藥品標簽進行過修改,但卻并沒有能夠制止醫生們出現危險的開方習慣。
曼哈頓地區腸胃科醫生查爾斯?格森說:“我認為,現在的藥品標簽真的很混亂。支離破碎的信息不少,但要找到你需要的信息卻不容易。”
美國fda副局長珍妮特伍德庫克說,藥品標簽混亂有幾個原因。首先,對產品責任和營銷的擔憂已經逐漸使標簽編寫者不再把對醫生的教育作為一個關注焦點。其次,與二、三十年前相比,醫療界現在對藥物如何在人體內起作用有了
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