可變數據印刷的印前、印中及印后管理!

      發布時間:2025-01-27 點擊:58
      可變數據印刷的生產管理可以分為印前管理、印中管理以及印后管理3個方面,在此,筆者以藥品包裝的可變數據印刷為例,談談自己的看法。
      印前管理
      在對藥品包裝賦碼前,要對數據進行規范化管理,防止出現用錯數據、重復使用數據等造成印品報廢的現象。避免此現象的有效辦法即建立數據管理體系,以實現數據流程的可溯性管理,這也與質量管理體系相吻合。
      此外,了解一些可變數據的命名規則,也可以防止在數據傳輸和使用過程中混用數據。以藥品電子監管碼為例,其使用20位進行編碼,其中前7位(產品資源碼)包含企業信息、藥品名稱、劑型、批準文號、規格等信息,可應用于物流、零售結算環節的使用,8到16位是單件序列位,最后4位是校驗位,校驗位由特殊加密算法生成,圖1為某藥品電子監管碼。從藥品電子監管網中下載的藥監碼文件,其命名規則為“藥品通用名_申請單號_碼開始序列號(20位藥監碼的前16位)-文件序號(3位數字)_包裝規格_包裝級別”。例如,表1中所示的數據文件名為“復方苦參注射液_20090813-1_8200008400050520-000_盒5瓶_1.txt”,其中“復方苦參注射液”為藥品通用名,“20090813-1”為申請單號,“8200008400050520”為碼開始序列號,“000”為文件序號,“盒5瓶”為包裝規格,“1”為包裝級別(包裝級別中,1為最小包裝)。
      印中管理
      在數據傳輸過程中,切記不能將數據壓縮后再傳輸,一定要保留數據的原始格式,以防止因數據壓縮而損壞文件,從而改變了數據的原始數列。雖然因壓縮文件而損壞文件的概率很小,但一旦發生,帶來的損失則是不可估量的。此外,數據管理的保密工作必須貫穿于整個印刷環節,例如,數據傳輸最好使用ftp或u盤進行傳輸,并設置密碼,切不可圖省事,直接通過qq等傳輸工具傳輸。此外,在進行賦碼之前,也要做好數據使用記錄,以便于可溯性管理。
      賦碼過程中,應將車間溫度控制在22℃左右,濕度控制在65%左右。賦碼過程中,需要特別注意的印刷弊病包括條碼出現掉線、糊碼等。需要注意的是,一般印刷機的速度遠大于賦碼設備的速度,所以在聯版時應盡量減少輸紙步距,不能只考慮印刷機。而且在賦碼過程中,不能單純依靠在線監測設備來控制賦碼質量,應加強人工巡檢,這是因為賦碼效果受紙張特性的影響很大,而紙張的含水量等指標又很容易發生變化,所以質檢人員應在收紙部以大于膠印生產的抽樣率進行隨機抽樣,發現問題及時解決。
      印后管理
      賦碼完成后,操作人員要對數據的使用情況做進一步統計(即完善表2中的下半部分內容),記錄數據的使用情況,如此次數據使用量、剩余數據量、剩余數據起始碼與終止碼等,以備客戶查驗或者質量追溯。此外,還應有專人負責將賦碼設備上的數據進行物理刪除,只保留原始數據。需要注意的是,在數據使用之前和數據使用完畢之后,應由質量部人員簽字確認。
      藥品包裝完成賦碼后,往往還需進行上光、覆膜等表面整飾處理,由于不同紙張、甚至同批次紙張的含水量等指標都有所差異,因此在批量進行上光或覆膜等表面整飾處理之前,一定要進行上光或覆膜試驗,并對條碼的級別、識讀情況及品相等參數進行檢驗。這樣可及時發現問題,并做相應解決,如上光時因條碼未徹底干燥而導致糊碼、條碼級別低等問題,可以提前對印品進行干燥處理;覆膜時因膜的反射率高導致條碼級別低等問題,可提前換膜,以防止質量事故的發生。
      可變數據印刷的生產管理看似很復雜,但是只要按照質量管理體系的原理,有條不紊地進行科學管理,就一定能為其順利生產提供有力保障。


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